Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Die biosyn Arzneimittel GmbH ist ein Pharma- und Biotech-Unternehmen mit Präparaten in den Bereichen RX, OTC und NEM, dabei Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und Entwickler und Betreiber von 2 weltweit einmaligen GMP-Wirkstoff -Fertigungen in den USA und Deutschland. Gegründet 1984 ist biosyn heute ein aufstrebendes Pharmaunternehmen mit großem Entwicklungspotential. Die anstehenden Veränderungen bieten ungewöhnliche Gestaltungsmöglichkeiten.

Mehr als die Hälfte des Umsatzes wird in 27 Ländern rund um die Welt generiert, ca. 70 hochqualifizierte Mitarbeiter sind an Bord. Aktiv in den Bereichen Onkologie, Gynäkologie, Anästhesie, Intensivmedizin, Endokrinologie und Kardiologie ist die biosyn mit ihren Produkten ein Partner für Kliniken und niedergelassene Ärzte im klassischen und integrativmedizinischen Umfeld. Forschung und Entwicklung gehören ebenso zu den Aufgabengebieten wie ein sich im Aufbau befindendes modernes Online-Marketing mit zugehöriger Webseite und Social-Media-Kanälen.

Als Familienunternehmen legen wir großen Wert auf eine offene, engagierte und kundenorientierte Unternehmenskultur.

Zur Unterstützung unserer Quality Unit suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

in Vollzeit am Standort Fellbach im Großraum Stuttgart – mit einem vielseitigen Aufgabengebiet, stets neuen Herausforderungen und internationalen Perspektiven!

Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung, Überwachung und Pflege des zentralen Qualitätssicherungssystems (Change Control, Abweichungen, CAPA, OOS)
  • Erstellung von Product Quality Reviews
  • Erstellung, Überprüfung, bzw. Freigabe der Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
  • Selbstständige Bearbeitung von Projekten im Bereich der Qualitätssicherung
  • Durchführung von Schulungen und Audits
  • Bearbeitung von Reklamationen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. Studium der Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Change Control und Abweichungen
  • Erfahrung im Bereich Audit und Inspektion
  • Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, gewissenhafte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Teamgeist, ein freundliches, gewinnendes Auftreten sowie Flexibilität

Wir bieten

  • Flache Hierarchien
  • Spannende und anspruchsvolle Aufgabenstellungen
  • Hohe Eigenverantwortung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Individuelle Einarbeitungsprogramme
  • Sozialleistungen
  • Betriebliche Gesundheitsförderung
  • Gelebte Work-Life-Balance
  • Angenehmes Betriebsklima
  • Mitarbeiterparkplatz
  • Kostenloser Zugang zu Getränken

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Frau Katharina Savvakis auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins vorzugsweise per E-Mail: karriere@biosyn.de.

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