Medical Director Pharma, QPPV (m/w/d)

Die biosyn Arzneimittel GmbH ist ein Pharma- und Biotech-Unternehmen mit Präparaten im Bereich RX, OTC und NEM. biosyn ist Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und Entwickler und Betreiber von 2 weltweit einmaligen GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland. Hier werden unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isoliert und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereitet. Mit einem eingeleiteten Generationswechsel und großem Engagement ist biosyn heute ein aufstrebendes Pharmaunternehmen mit großem Entwicklungspotential. Die anstehenden Veränderungen bieten ungewöhnliche Gestaltungsmöglichkeiten.

Mehr als die Hälfte des Umsatzes wird in 27 Ländern rund um die Welt generiert, ca. 70 hochqualifizierte Mitarbeiter, viele mit internationalen Wurzeln, sind an Bord. Aktiv in den Bereichen Onkologie, Gynäkologie, Anästhesie, Intensivmedizin, Endokrinologie und Kardiologie ist die biosyn mit ihren Produkten ein Partner für Kliniken und niedergelassene Ärzte im klassischen und integrativmedizinischen Umfeld. Forschung und Entwicklung gehören ebenso zu den Aufgabengebieten wie ein sich im Aufbau befindendes modernes Online-Marketing mit zugehöriger Webseite und Social-Media-Kanälen.

Als Familienunternehmen legen wir großen Wert auf eine offene, engagierte und kundenorientierte Unternehmenskultur. Unsere gegenwärtigen Entwicklungen bieten viele Chancen zur Weiterentwicklung und Mitgestaltung des Unternehmens.

Zur Leitung unserer Medizinisch-Wissenschaftlichen Abteilung inklusive klinischer Forschung und der Pharmakovigilanz suchen wir Sie als wissenschaftlich versierten

Medical Director Pharma, QPPV (m/w/d)

in Vollzeit am Standort Fellbach im Großraum Stuttgart - mit einem vielseitigen Aufgabengebiet, stets neuen Herausforderungen in einem internationalen und zugleich familiären Umfeld.

Ihre Aufgaben

  • Leitung der Medizinisch-Wissenschaftlichen Abteilung inkl. der klinischen Forschung
  • Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung der zugeordneten Mitarbeiter
  • Übernahme der Funktion als Stufenplanbeauftragter nach §63 a AMG und Qualified Person für Pharmakovigilanz (QPPV)
  • Managements des PV-Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Erstellung von PSUR und SOPs
  • Nebenwirkungsmeldungsmanagement, Risikobewertung von PV-bezogenen Complaints
  • Verantwortung für regulatorischen Meldepflichten und Berichte. Assessments für Behörden
  • Kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils und der Sicherheitsinformationen unserer Produkte
  • Erstellung von Risikomanagementplänen
  • Bearbeitung von medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen von Ärzten, Apothekern und Vertriebspartnern über unsere Produkte
  • KOL Management
  • Vorträge im internationalen Umfeld bei Vertriebspartnern, Patienten, Ärzten, Ärztefortbildungen
  • Durchführung interner Schulungen
  • Als Herzstück unseres Pharmaunternehmens überwachen und koordinieren Sie alle neu erscheinenden Studien und Veröffentlichungen des Produktspektrums

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Medizinisch-Wissenschaftlichen Bereich und der Pharmakovigilanz
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit elektronischen Datensystemen und routinierter Umgang mit MS Office
  • Souveränes Auftreten, auch in anspruchsvollen Situationen
  • Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Eigeninitiative, Teamgeist, ein freundliches und gewinnendes Auftreten sowie Flexibilität
  • Selbständiges und sorgfältiges Arbeiten
  • Belastbares Netzwerk zu nationalen KOLs wünschenswert
  • Qualifikation als QPPV wünschenswert

Wir bieten

  • Spannende und anspruchsvolle Aufgabenstellungen
  • Flache Hierarchien
  • Hohe Eigenverantwortung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Individuelle Einarbeitungsprogramme
  • Sozialleistungen
  • Angenehmes Betriebsklima
  • Soziale Events (z.B. Weihnachtsfeier, Sommerfest, Mitarbeiterfrühstück, etc.)
  • Mitarbeiterparkplatz, kostenlosen Zugang zu Getränken u.v.m.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Frau Katharina Savvakis auf Ihre aus-sagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins vorzugsweise per E-Mail: karriere@biosyn.de.

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